Хирургиялық қысқыштар қосылысы / топсалы түйреуіштер

Бұл хирургиялық қысқыштың, ине ұстағыштың, москит қысқышының немесе гемостаттың екі жартысын біріктіретін және тойтарма/бұранда істікшесін алып жүретін орталық топса корпусы . Бөлшек 17-4PH баспайтын болаттан құйылған , ерітіндімен өңделген және жауын-шашынмен H900 (≈ 44 HRC) дейін шыңдалған, буынға жоғары беріктік, тозуға төзімділік, қайталанатын серіппелі әрекет және қайталанатын бу, автоклав және EtO зарарсыздандыру циклдары арқылы толық тот баспайтын коррозияға төзімділік тепе-теңдігін береді. Құюдан кейін әрбір топса корпусы хирургтар күтетін дәл орнату үшін CNC өңделеді (тесігі, беттері, туралау мүмкіндіктері) — осьтік ойнату, шамадан тыс қозғалу, тоқырау болмайды. Бұл бөлік 1000–50 000 дана партия өлшемдері үшін шикізаттың 30–50% және цикл уақытының 20–35% үнемдейтін 17-4PH шток қоймасының дәстүрлі көп осьті CNC өңдеуін жақын пішінді құюмен ауыстырады.

Материалдық сипаттамалар

• Стандарт : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 630 дәрежесі / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Термиялық өңдеу күйі : H900 (480 °C / 1 сағ / ауада салқындату) — әдеттегі 44 HRC, ≥ 1,310 МПа UTS
• Құрамы туралы анықтама : ASTM A564 Type 630; EN 10204 3.1 химия сертификатымен қамтамасыз етілген
• Био-үйлесімділік скринингі : ISO 10993-5 цитоуыттылық сынағы есебі тәуелсіз зертханадан сұрау бойынша қол жетімді
• Магниттік : H900-ден кейін төмен / нөлге жақын (ақпараттық; имплантацияланбайтын құралдар үшін реттелетін талап емес)

Өлшемдік мүмкіндік және төзімділік

• Салмақ диапазоны : 4 г – 80 г (әдеттегі хирургиялық сақина-тұтқа буыны)
• Мин. қабырға қалыңдығы : 1,2 мм
• Құйылған сызықтық төзімділік : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 мм, 25 мм мүмкіндікте); өңделген мүмкіндіктерде қол жеткізуге болатын тығызырақ CT4 (±0,08 мм).
• CNC өңдеуден кейінгі өңдеу : топса тесігі мен түйісетін беттерінде ±0,03 мм; тесігінің концентрліктігі ≤ 0,05 мм TIR
• Топсаның тесігінің кедір-бұдырлығы : Ra 0,8 мкм; Ra 0,4 мкм дейін айнамен қапталған
• Тексеру : 100% бірінші мақала CMM (Zeiss Contura), EN 10204 3.1 стандартына сәйкес процесстегі өлшеу, топ деңгейіндегі бақылау

Беттік әрлеу опциялары

• Құйылған + құйма : Ra 6,3 – 12,5 мкм (көптеген эстетикалық емес ішкі буындар үшін жарамды)
• CNC аяқталды : функционалдық беттерде Ra 0,8 – 1,6 мкм
• Электрополировка : Ra ≤ 0,4 мкм, жылу реңктерін жояды және тазалауды жақсартады
• ASTM A967 / A380 бойынша пассивация : хирургиялық дәрежедегі барлық бөліктерде стандартты
• Қара оксид / DLC жабыны : анықталатын жабын үшін қосымша (мысалы, түспен кодталған аспаптар тобы үшін)

Қолданбалар

• Сақина тәрізді хирургиялық қысқыштар (Майо, Метценбаум, Келли)
• Ине ұстағыштар (Майо-Хегар, Матье, Крайл-Вуд)
• Москит / Халстед / Келли / Крил гемостаты
• Түтік қысқыштары және ішек қысқыштары
• Бір рет қолданылатын және көп рет қолданылатын аспаптар тобы (I және IIa класты медициналық құрылғылар)

Неліктен бұл бөлік үшін Нинбо Руиканды таңдау керек?

• 17-4PH дәлдіктегі құлыптар : 17+ жылдық инвестициялық құю және мартенситті тот баспайтын материалды термиялық өңдеу — біз партиядан лотқа тұрақты қаттылықты береміз (әдеттегі ± 2 HRC)
• Желіге жақын өнімділік : шикі материалды 30–50% үнемдеу, жолақтан өңдеуге қарағанда, 20–35% цикл уақытын үнемдеу
• Үйдегі CNC : аспаптың үстеме шығынын төмен ұстау үшін бір арнайы ұяшықта өңдеу, тегістеу және центрлік бұрғылау
• Сурет салуға бағытталған : STEP / IGES / сызбаңызға жұмыс жасаңыз — біз DFM (құю + өңдеуге арналған дизайн) іске қосамыз және 48 сағат ішінде есеп береміз

Сертификаттар және реттеуші позициялау

• IATF 16949 (жарамды)
• EN 10204 3.1 Химия және механикалық сертификаттар — әр лотқа беріледі
• IATF арқылы мұраланған ISO 19011 / ISO 9001 процесінің базалық деңгейі
• Сұраныс бойынша құрастырылған жоба деңгейіндегі ISO 13485 құжаттама пакеттері (Тәуекелдер файлы, дизайн тарихы файлы бөлімдері, жеткізушінің өзгеруін бақылау) — ескеріңіз Ningbo Ruican ISO 13485 сертификатталған келісімшарт өндірушісі емес; біз сіздің жеке ISO 13485 / 21 CFR 820 / MDR класс I-IIa басқару жүйесін қолдау үшін жеткілікті инженерлік, өңдеу, бақылау және тексеру деректерімен Сапа туралы келісіміңіз бойынша құю жеткізушісі ретінде жұмыс істейміз.
•